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泡罩包裝是一類(lèi)常見(jiàn)的醫(yī)藥包裝形式,具有阻隔性高,所包裝各藥片或膠囊間的干擾少,衛(wèi)生性好等優(yōu)點(diǎn)。在泡罩包裝的各項(xiàng)性能指標(biāo)中,熱合強(qiáng)度是其中極其重要的一項(xiàng),其強(qiáng)度的高低直接影響泡罩包裝質(zhì)量的優(yōu)劣。
目前,國(guó)內(nèi)有關(guān)醫(yī)藥泡罩包裝熱合強(qiáng)度(又稱熱封強(qiáng)度、密封強(qiáng)度)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復(fù)合硬片》、YBB00122003《熱合強(qiáng)度測(cè)試法》等。
本文我們將以藥用鋁箔與聚氯乙烯(PVC)硬片熱合的泡罩包裝為例,具體介紹該如何利用智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行泡罩包裝熱合強(qiáng)度的精準(zhǔn)測(cè)定。試驗(yàn)儀器推薦選用濟(jì)南蘭光公司研發(fā)生產(chǎn)的XLW智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)。

設(shè)備原理:將試樣裝夾在試驗(yàn)機(jī)的兩個(gè)夾頭之間,兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng),通過(guò)位于動(dòng)夾頭上的力值傳感器和儀器內(nèi)置的位移傳感器,采集試驗(yàn)過(guò)程中的力值變化和位移變化,從而計(jì)算出試樣的熱合強(qiáng)度、剝離、拉伸、撕裂、變形等性能指標(biāo)。
醫(yī)藥泡罩包裝熱合強(qiáng)度的試驗(yàn)步驟:
(1) 熱封過(guò)程:利用HST-H3熱封試驗(yàn)儀將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa、熱封時(shí)間為1s)進(jìn)行熱封。
(2) 樣品制備:利用取樣器,從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條,用于熱合強(qiáng)度的測(cè)試。
(3) 測(cè)試過(guò)程:將試樣條的兩端分別夾持在XLW智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)的兩個(gè)夾頭上,試樣的松緊適度,且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設(shè)置試驗(yàn)速度為200mm/min,點(diǎn)擊開(kāi)始試驗(yàn)按鈕,試驗(yàn)開(kāi)始。測(cè)試完畢后儀器自動(dòng)計(jì)算、記錄試驗(yàn)結(jié)果。
XLW智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)可精確測(cè)試泡罩包裝的熱合強(qiáng)度,試驗(yàn)操作簡(jiǎn)單,數(shù)據(jù)結(jié)果重復(fù)性好,可準(zhǔn)確反映泡罩包裝的熱合效果。除泡罩包裝外,該設(shè)備同樣可用于其他醫(yī)藥包裝熱合強(qiáng)度的測(cè)試,如醫(yī)藥包裝用復(fù)合膜、袋及輸液袋等。
Labthink,一家以先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)為核心競(jìng)爭(zhēng)力的跨國(guó)公司,是全球化布局的包裝及新型膜材料檢測(cè)儀器與系統(tǒng)解決方案供應(yīng)商。
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